JET generici - S.r.l.

Sede sociale in Pisa, via Mario Lalli n. 8

Codice fiscale n. 01650760505

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 marzo 2006: 23073). Codice pratica n. N1A/05/1940.

Titolare: JET generici S.r.l., via M. Lalli n. 8, Pisa.

Specialita' medicinale: CALCITRIOLO JET generici.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

0,25 mcg 30 capsule molli - A.I.C. n. 035101017;

0,5 mcg 30 capsule molli - A.I.C. n. 035101029.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

7. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;

8. b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

I...