GLAXO ALLEN - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco).

Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: CITALOPRAM GLAXO ALLEN.

Confezione e numero di A.I.C.:

'40 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 15 ml - A.I.C. n. 036651014.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Codice pratica: N1A/05/1924 del 10 marzo 2006.

32b Riduzione di dieci volte della dimensione lotti del prodotto finito.

Codice pratica: N1B/05/2101 del 13 marzo 2006.

7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti...