GlaxoSmithKline - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco).

Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: ENGERIX B.

Confezioni e numeri di A.I.C.

sir. preriempita sosp. iniett. 1 ml/20 mcg - A.I.C. n. 026653079/M;

10 sir. preriempite sosp. iniett. 1 ml/20 mcg - A.I.C. n. 026653081/M;

sir. preriempita sosp. iniett. 0,5 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026653093/M;

10 sir. preriempite sosp. iniett. 0,5 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026653105/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provvedimento UPC/I/4233 del 30 gennaio 2006: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine) Aggiunta di sito per l'infialamento delle siringhe...