Menarini International Operations Luxembourg - S.A. Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare 1, codice SIS 734

Variazioni di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazione Aifa del 20 dicembre 2005 presa d'atto UPC/I/4138/2005. Numero procedura europea UK/H/398/001-003/IB/028).

Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Specialita' medicinale: ALIFLUS.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463101/M;

25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463113/M;

25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463125/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo: modifica di uno dei tempi di reazione nella produzione...