EPIFARMA - .S.r.l.

Sede legale Episcopia (PZ), via San Rocco

Partita I.V.A. n. 01256840769

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di

specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2005). Codice pratica: N1B/05/1937. Titolare: Epifarma S.r.l. via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ). Specialita' medicinale: DORAZEM. Confezione e numero di A.I.C.:

''1mg/ml gocce orali, soluzione'' flacone 20 ml - A.I.C. n. 036426017.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (Ce) n. 1084/2003 n. 7.a, sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche n. 7.b.2, sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquiden. 7.c, sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti n. 8.b.2, sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)...