DETERMINA 4 novembre 2013 - Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Trajenta» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 961/2013). (13A09187)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale TRAJENTA (linagliptin) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 24 agosto 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/11/707/001 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 10 compresse;

EU/1/11/707/002 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14 compresse;

EU/1/11/707/003 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;

EU/1/11/707/004 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30 compresse;

EU/1/11/707/005 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;

EU/1/11/707/006 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60 compresse;

EU/1/11/707/007 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 84 compresse;

EU/1/11/707/008 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90 compresse;

EU/1/11/707/009 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 98 compresse;

EU/1/11/707/010 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 100 compresse;

EU/1/11/707/011 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 120 compresse. Titolare A.I.C.: Boehinger Ingelheim International GMBH. IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326 , che istituisce l'Agenzia Italiana del Farmaco;

Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;

Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;

Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;

Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore...