EG S.P.A -

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: EG S.p.A Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG Numeri Autorizzazione all'immissione in commercio e Confezioni: 034794 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2013/211 Modifica Tipo IBfo n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP 2009-050-Rev 00) del produttore autorizzato del principio attivo Colecalciferolo: DSM Nutritional Product Ltd. Specialita' Medicinale: PRAVASTATINA EG Numeri Autorizzazione all'immissione in commercio e Confezioni: 037682- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2013/803 - Procedura Europea n. NL/H/0961/002-003/IA/015/G Grouping variation: Tipo IAin n.B.II.b.1.b + Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confezionamento primario e secondario anche presso: Tjoapack Netherlands B.V., Paesi Bassi. Specialita' Medicinale: TIFAXIN Numeri Autorizzazione all'immissione in commercio e Confezioni: 039045- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2013/711 - Procedura Europea n. NL/H/1303/001-003/IA/038/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.b + Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confezionamento primario e secondario anche presso Lamp San Prospero Spa, Italia. Specialita' Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG Numeri Autorizzazione all'immissione in commercio e Confezioni: 040797- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2013/769 - Proc. Europea n. UK/H/3919/001/IA/005 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP (n° R0-CEP 2009-093-Rev 00) per il principio attivo Dorzolamide da parte del nuovo produttore del principio attivo Teva Group, Israele. Specialita' Medicinale: CANDESARTAN EG Numeri Autorizzazione all'immissione in commercio e Confezioni: 041376- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2013/780 - Proc. Europea n. AT/H/0375/001-004/IA/003/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.b + IAin n.B.II.b.1.a - Confezionamento primario e secondario anche presso Arena Pharmaceuticals Gmbh, Svizzera;

Tipo IAin n.A.5.a - Modifica del nome del produttore del prodotto finito e del rilascio dei lotti da Siegfried Generics Malta Ltd a Siegfried Malta Ltd. Specialita' Medicinale: LENIRIT Numeri Autorizzazione all'immissione in commercio e Confezioni: 025869 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2013/379 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore...