F.I.R.M.A. S.P.A. -

Variazione secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale: APLACTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse - 10 cpr (AIC n. 027786021), 40 mg compresse - 14 cpr (AIC n. 027786033). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Grouping of variations: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea europea relativo al principio attivo pravastatina (R1-CEP 2003-122-Rev 01) da parte del produttore attualmente...