regolamento ce n 1084 2003

6512 risultati per regolamento ce n 1084 2003

  • Valutazione di vLex
  • Mastelli - S.r.l.
  • Fresenius Kabi Italia - S.r.l.

    Modifiche secondarie di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni AIFA). Codici pratiche N1A/08/1899-1904-1900-1901-2156-2157-2159-2158, N/1B/08/1342 (Ufficio AIC); UPC/I/790-926 ...

  • DAIICHI SANKYO ITALIA - S.p.a.

    ...73 - 00142 Roma. Codice fiscale n. 00468270582. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Pratiche UPC/I/4644/2006 e UPC/I/4645/2006 del 19 settembre 2006. Provvedimento UPC/I/4879/2006 del 23 ottobre 2006. 14.a - ...

  • DETERMINA 12 aprile 2019 - Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Ratiopharm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 677/2019). (19A02906)

    ...245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze: «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 ...

  • Therabel Gienne Pharma S.p.A.

    ...033232024 '800mg/10ml sospensione orale' flacone da 250 ml - A.I.C. 033232036. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 1) Variazione Tipo IA n. 32b: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito - Riduzione fino a dieci volte della ...

  • DETERMINA 12 marzo 2019 - Modifica della determinazione 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci». (Determina n. DG/512/2019). (19A02433)

    ... della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, e successive modificazioni, recante il regolamento sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia;. Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e ...

  • SANOFI-AVENTIS S.P.A. -

    ...Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE TITOLARE AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: TAULIZ 3 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 024263028 6 mg compresse - ...

  • S.I.F.I. S.P.A. -

    ...n. 039276/M in tutte le confezioni autorizzate. Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IA n. B.II.e.7 Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel ...

  • ABBOTT - S.p.a.

    ...sciroppo 0.5% in flacone da 160 ml - A.I.C. n. 024284073. Codice pratica: N1B/07/1714. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 18 - Modifica qualitativa di un eccipiente (mentolo) con un eccipiente equivalente (levomentolo). Codice pratica: ...

  • MITIM - S.r.l.

    ...Confezione e numero di A.I.C.:. "600 uls/2 ml soluzione iniettabile" - A.I.C. n. 027932019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. N. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da Nessuna a ...

  • SPA - SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI - S.p.a.

    ...n. 027663044. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 36.a - aggiunta al contenitore finale del prodotto finito, di un back stop in polipropilene per prevenire la fuoriuscita ...

  • Abiogen Pharma - S.p.a.

    ...n. 031494045. Codice pratica: N1B/09/837. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 12b)1: aggiunta del parametro di prova 'volume apparente' alle specifiche del principio attivo e conseguente tipo ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...n. 025985072;. "bambini 250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025985096. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 12.b.1 - Aggiunta nuovo parametro di prova della ...

  • Fidia Farmaceutici S.p.A.

    ...Codice pratica: N1B/09/1110. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Tipo IB n. 12b)1: Aggiunta del parametro di prova 'volume apparente' alle specifiche del principio attivo e conseguente tipo ...

  • DOROM - S.r.l.

    ...013 - 025 - A.I.C. n. 029221. . Pratica n. 1B/06/1438 del 9 febbraio 2007. . Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta della specifica 'identificazione', per la lidocaina cloridrato presente nel prodotto finito (solvente), al rilascio e ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. "250 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 009277017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito ...

  • Polifarma - S.p.a.

    ...n. 023844020;. 3 mg capsule rigide 30 capsule - A.I.C. n. 023844018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile della 'fase di produzione capsule, ...

  • Polifarma S.p.A.

    ...034012017 '300 mg compresse rivestite con film' 30 compresse AIC n. 034012029. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) n. 1084/2003: N. 17.a)- Modifica del re-test period del principio attivo: PROPAFENONE HCl da: 36 MESI a: 72 MESI. SPECIALITA' MEDICINALE: ...

  • Polifarma S.p.A.

    ...038075014 - '10 mg compresse', 14 compresse AIC n. 038075026. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1084/2003: N. 7.a)- Sostituzione di sito di produzione responsabile del confezionamento secondario per tutti i tipi di forme ...

  • GIULIANI S.P.A. -

    ...027819 - ISOCOLAN AIC n. 027593 - NO-GAS GIULIANI CARBOSYLANE AIC n. 026237- TROSYD AIC n. 025647 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Raggruppata tipo IAIN Gruppo C.I.z Introduction or change of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF). I lotti gia' prodotti ...

  • ABBOTT - S.p.a.

    ...tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 024862. Codice pratica: N1A/07/1006 del 6 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione del principio attivo, eccetto i ...

  • Curaden Healthcare S.r.l.

    ...Confezioni e n Aic: tutte le confezioni autorizzate Aic n.029523. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: n°4 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Articaina Cloridrato). Da: ...

  • Alfa Wassermann - S.p.a.

    ...n. 024515177 (sosp);. '180 mg cerotto medicato' 10 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo 1B 13.b - Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di ...

  • Laboratorio Farmaceutico C.T. - S.r.l.

    ...'40 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 15 ml - A.I.C. n. 036030017. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n. 32a): Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Specialita' medicinale: CHEMACIN. Confezioni e numeri di ...

  • Idi Integratori Dietetici Italiani - S.r.l.

    ...'875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse A.I.C. n. 037188024. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: tipo IA n. 15.a Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP 2002-235-REV 00) relativo al principio attivo Clavulanato di potassio da ...