regolamento ce n 1084 2003

6510 risultati per regolamento ce n 1084 2003

  • Valutazione di vLex
  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...'10 mg/50 ml soluzione per infusione' 1 flacone - A.I.C. n. 027723016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IB n. 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo:. introduzione nello ...

  • Sandoz - S.p.a.

    .... Codice Pratica n. N1A/06/1686 . Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti della specifica 'prodotti di degradazione, singole impurezze' da 'inferiore o ...

  • Aurobindo Pharma (italia) S.r.l.

    ...n. 036308029;. 20 mg Compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 036308056. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15 a): Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un ...

  • Bausch & Lomb Iom S.P.A.

    ...n. 036668046/M, 5mg/ml collirio sospensione flacone da 15 ml. Procedura di MRP n. UK/H/0629/001/IB/011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Modifica tipo IB - n. 25 a2: modifica apportata per essere in conformita' alle specifiche di farmacopea europea per ...

  • BRUSCHETTINI s.r.l.

    ...Confezione e numero AIC: "0,1% + 10% collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml - AIC n. 021285010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito - da: "conservare il prodotto in luogo fresco al riparo ...

  • BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

    ...Confezioni e numeri A.I.C.:. "1 mg/ml spray nasale, soluzione" 1 flacone da 10 ml - AIC n. 023547019. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b e conseguente IB 38.c Aggiunta delle specifiche inerenti i prodotti di degradazione del principio attivo e del relativo ...

  • Spa - Societa' Prodotti Antibiotici - S.p.a.

    ...274). 1) Specialita' medicinale: DOXAZOSINA SPA, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi. 2) ...

  • Gaba Vebas - S.r.l.

    ...n. 034523047/M. Procedura di MRP n. UK/H/0316/001/IA/010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Modifica tipo IA - n. 25b2: Modifica apportata per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa ...

  • Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Rappresentante in Italia: Fresenius Medical Care Italia - S.p.a.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 15b 2: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio ...

  • Pensa Pharma S.p.A.

    ...035914023 '2,5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale - da Slipirem a Lorazepam Pensa. Medicinale: AMOXICILLINA PENSA Confezioni ...

  • Pensa Pharma S.p.A.

    ...033295015 '250 mg compresse rivestite con film' 30 compresse. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 tipo IA - n. 8a: Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti (solo controllo microbiologico): Fine Foods ...

  • Pensa Pharma S.p.A.

    ...034800019 '1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente' 30 bustine. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:. Modifica tipo IB - n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. Da: Fase di essiccamento del granulato su ...

  • Actavis Italy S.p.A.

    ...024732012. 400 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n. 024732024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Variazione di tipo IB n. 20c): Aggiunta di un test alternativo per il controllo dell'eccipiente Magnesio Stearato. Medicinale: ...

  • TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI - S.p.a.

    ...Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 ottobre 2007. Codice pratica N1A/07/1526. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Var. tipo IA n. 13a Modifica minore di una procedura di prova apportata: modifica minore del metodo di cromatografia liquida ...

  • Eurospital - S.p.a.

    ... n. 012235026;. 'Soluzione per mucosa orale flacone 10 ml Spray' - A.I.C. n. 012235038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. variazione di Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Eurospital sito in Trieste. Specialita' ...

  • Actavis Group Ptc ehf

    ...035853011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Variazione di tipo IB n. 7c e conseg. 7a, 7b1 e 8b2: Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A., Via Canton Moretti, 29 - Localita' ...

  • Eg. S.p.A

    ...e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/0762/001-002/IA/009. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b2 - Aggiunta prod. resp. del rilascio e controllo lotti:. Idifarma Desarrollo Farm. S.L. Specialita' Medicinale: ...

  • FRESENIUS KABI ITALIA - S.r.l.

    ...7,5 g/100 ml soluzione per infusione - Confezioni /108-/110. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, del ...

  • A.C.R.A.F. S.p.A Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

    ...150 mg compresse a rilascio prolungato, 20 compresse, AIC n° 022323063. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:. Tipo IB n. 12b1: Modifica delle specifiche del pa_ aggiunta controllo della purezza Tipo IB n. 12b1: Modifica delle ...

  • Sandoz S.p.A.

    ...: 035899018. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:. Codice Pratica n. N1A/08/1779:. Tipo IA n. 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Eur. aggiornato ...

  • Alfa Wassermann - S.p.a.

    ...n. 036876050/M;. '2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 6x21 - A.I.C. n. 036876062/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo 1A 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un ...

  • Alfa Wassermann - S.p.a.

    ...n. 024515177 (sosp);. '180 mg cerotto medicato' 10 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo 1A 22.a - Presentazione di un certificato di conformita' TSE alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato, relativo ad un ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ... viale Fulvio Testi n. 330, 20126. Milano. Specialita' medicinale: DROPAXIN. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo di modifica: Variazioni di Tipo IA che non comportano modifiche stampati. Le variazioni relative alle procedure ...

  • Lifepharma - S.p.a.

    ... 54, 20092. Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: STILIDEN. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo di modifica: variazioni di Tipo IA che non comportano modifiche stampati. Le variazioni relative alle procedure ...

  • Chemi - S.p.a.

    ...54, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' Medicnale: SERESTILL. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo di modifica: variazioni di Tipo IA che non comportano modifiche stampati. Le variazioni relative alle procedure ...