regolamento ce n 1084 2003

6510 risultati per regolamento ce n 1084 2003

  • Valutazione di vLex
  • Eg. S.p.A

    ...e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/0244/001-003/IB/049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 2: Mod. nome del prodotto medicinale in FI: da Omeprazol STADA a Gastrostad. Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG ...

  • Eg. S.p.A

    ... e Confezioni: 035812015 -'10 mg compresse' 30 compresse Codice pratica: N1A/09/1804. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a - Mod. della dimensione dei lotti del prodotto finito: da 300.000 cpr a 750.000 cpr. Specialita' Medicinale: ...

  • Glaxosmithkline - S.p.a.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. '5% Crema' tubo 10 g - A.I.C. n. 025298062. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 38a Modifica di una procedura di prova del prodotto finito a) modifica minore di una procedura di prova approvata ...

  • Novartis Consumer Health - S.p.a.

    ...n. 035500040). Codice pratica N1A/09/893. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e ...

  • GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

    ... n. 027612112;. "8 mg compresse orodispersibili" 10 compresse - A.I.C. n. 027612124. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/07/1205 del 24 luglio 2007. 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per ...

  • ACTAVIS GROUP PTC ehf Rappresentante per l'Italia: Actavis Italy S.p.a.

    ...n. 034277020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da EUDIPAR a EPARINA CALCICA ACTAVIS. Codice pratica: N1B/07/1613 del 24 ...

  • FATER - S.r.l.

    ...Codice pratica: N1B/07/1536. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Codice pratica: N1B/07/1539. Comunicazione Agenzia italiana del ...

  • Alfa Wassermann - S.p.a.

    ...'0,25% collutorio' - 16 contenitori monodose da 10 ml A.I.C.:. 035760026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo IB n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale,. Da: FLURBIPROFENE ALFA WASSERMANN;. A: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE. ...

  • Alfa Wassermann - S.p.a.

    ...n. 024515177 (sosp);. '180 mg cerotto medicato' 10 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito; officina responsabile del ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...n. 034899017;. '600 mg + 400 mg U.I. compresse masticabili' 12 compresse A.I.C. n. 034899029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 15 a IT/H/112/01/IA/028. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea ...

  • Centrofarma - S.r.l.

    ...Confezione e numero di A.I.C.:. '0,25% crema tubo 20 g - A.I.C. n. 022866040'. Codice pratica N1A/09/52. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controlli di qualita' e ...

  • Polifarma S.p.A.

    ...028896037 (sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: N. 33:. modifica minore del processo di produzione del prodotto finito:. PREPARAZIONE DELLA MISCELA CEFEPIME CLORIDRATO ...

  • Lifepharma - S.p.a.

    ... n. 024339057* (A.I.C. sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...n. 028129029;. 10 bustine 1200 mg (sospesa) - A.I.C. n. 028129031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IB n. 14b. Modifica del produttore del principio attivo o del materiale ...

  • Chemi - S.p.a.

    ...10 compresse 1200 mg (sospesa) A.I.C. n. 028128039;. 10 bustine 1200 mg (sospesa) A.I.C. n. 028128027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IB n. 14b. Modifica del produttore del principio attivo o del materiale ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ... n. 029199039 (sospesa);. '80 mg compresse rilascio prolungato' 28 compresse - A.I.C. n. 029199041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. domanda di variazione Tipo IA n. 11a) Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio: ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ... n. 029199039 (sospesa);. '80 mg compresse rilascio prolungato' 28 compresse - A.I.C. n. 029199041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. domanda di variazione Tipo IA n. 11a) Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio. ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...n. 026214015;. '30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione' - A.I.C. n. 026214039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...n. 029199027;. '40 mg capsule rigide' 28 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 029199039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. domanda di variazione Tipo IA n. 22a depositata il 25 febbraio 2009:. 'Presentazione certificato di idoneita' TSE della ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ... n. 030161018;. '80 mg/2 ml soluzione iniettabile' 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 030161020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IB n. 37 b). Modifica di una specifica del prodotto finito b) Aggiunta di un nuovo parametro di ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...n. 034899017;. '600 mg + 400 mg u.i. compresse masticabili' 12 compresse A.I.C. n. 034899029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 1 IT/H/112/01/IA/025. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. '100 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 021856051. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...'20 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 030160028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...n. 027062013;. '4 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 027062025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Domanda di variazione Tipo IA n. 9: eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto ...

  • Italfarmaco - S.p.a.

    ...'20 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 030160028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. domanda di variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto ...