regolamento ce n 1084 2003

6510 risultati per regolamento ce n 1084 2003

  • Valutazione di vLex
  • Actavis Group Ptc ehf Rappresentante per l'italia: Actavis Italy S.p.A.

    ...037875/M. Procedura n. SE/H/0681/003-006/IB/001. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Variazione di tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale in Svezia da: Risperidone Medis a: Risperidon Actavis e ...

  • Laboratorio Farmaceutico C.T. - S.r.l.

    ...'40 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 15 ml - A.I.C. n. 036030017. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n. 32a): Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Specialita' medicinale: CHEMACIN. Confezioni e numeri di ...

  • Idi Integratori Dietetici Italiani - S.r.l.

    ...'875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse A.I.C. n. 037188024. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: tipo IA n. 15.a Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP 2002-235-REV 00) relativo al principio attivo Clavulanato di potassio da ...

  • S.p.a. It. Lab. Bouty

    ...'5 g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n. 020157018. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 38.c: Modifica (sostituzione) di una procedura di prova del prodotto finito (metodo per l'identificazione e il ...

  • Fidia Farmaceutici S.p.A.

    ...Codice pratica: N1B/09/1250. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Tipo IB n. 12b)1: Aggiunta del parametro di prova 'volume apparente' alle specifiche del principio attivo e conseguente tipo ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...Confezione e numero di A.I.C.:. gocce 15 ml 0,25% - A.I.C. n. 006769020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:. 37.b - aggiunta nuovo parametro di prova delle ...

  • ACTAVIS GROUP PTC ehf rappresentante per l'Italia: ACTAVIS ITALY - S.p.a.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. 400 mg compresse rivestite, 14 compresse - A.I.C. n. 035229018. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Tersacin a Norfloxacina Actavis. Codice pratica: N1B/07/924 del 27 luglio 2007. ...

  • Teva Pharma Italia S.r.l.

    ...Codice A.I.C.: 038352/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:. AGGIUNTA DI UN SITO RESPONSABILE DEL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO:. FAMAR S.A. - ATTIKI (GREECE). Provv. UPC/I/758/2008 del ...

  • ALFA WASSERMANN - S.p.a.

    ...Confezione e numero di A.I.C.:. "500 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 025325010. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 5 Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...Confezione e numero di A.I.C.:. "compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 021326018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42. b - Modifica delle condizioni di conservazione ...

  • Abiogen Pharma - S.p.a.

    ...n. 001738057. Codice pratica: N1B/08/2154. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37 b) e conseguente n. 38 c): aggiunta del parametro di prova 'uniformita' di massa della dose rilasciata' ...

  • GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007

    ...025303025 2g/100 ml granulato per sospensione AIC n. 025303049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica n. N1A/2013/523 variazione tipo IA n. A.4 cambio ragione sociale di un'officina autorizzata alla produzione del ...

  • Pharmatex Italia - S.r.l.

    ...Milano. Specialita' medicinale: TRIACORT. Numeri A.I.C. e confezioni: 033919, in tutte le confezioni. 1) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. Tipo IB n. 37a e conseguente 38c:. 'correzione della dicitura volume, in volume estraibile del prodotto finito e ...

  • Pharmatex Italia - S.r.l.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. in tutte le confezioni - A.I.C. n. 035068. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7a: sostituzione del sito di produzione responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito, da: ...

  • ALFA WASSERMANN - S.p.a.

    ... AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 1,2 ml - A.I.C. n. 026270102. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5. Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del ...

  • Therabel Gienne Pharma S.p.A.

    ...50 mg capsule rigide - A.I.C. 033074030/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE Variazione Tipo IA n. 22.a. Presentazione certificato di idoneita' TSE Farmacopea Europea, nuovo o aggiornato, per l'eccipiente ...

  • Alliance Pharmaceuticals Limited

    ...n. 033587041/M. Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IA/008. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE Modifica tipo IA - n. 9. Eliminazione di una officina di produzione (rilascio lotti, confezionamento e controllo lotti): Cardinal ...

  • Therabel Gienne Pharma S.p.A.

    ...'800mg compresse masticabili' 40 cpr masticabili - A.I.C. 033232012. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 9: Eliminazione di sito produttivo del prodotto finito - Fase Produzione completa, confezionamento, controllo ...

  • Eurospital - S.p.a.

    ...n. 032182040. Codice pratica: N1B/07/1548Bis. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. variazione di Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio attivo sodio cloruro Akzo Nobel. Si precisa che Akzo ...

  • SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI - S.p.a.

    ...n. 023694021;. "2 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 023694058. Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (impurezze di degradazione note, non ...

  • Therabel Gienne Pharma S.p.A.

    ...) - 50 mg compresse - 20 compresse (AIC 027210020) - 100 mg compresse - 20 compresse (AIC 027210032) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 38a: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito gia' approvata (Metodo HPLC) Confezione e numero di ...

  • S.p.a. It. Lab. Bouty

    ...'68 g/100 ml soluzione orale -1 flacone da 180ml- A.I.C. n. 029543016. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 37.b e conseguente IB n. 38.c: Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova del prodotto finito al rilascio e ...

  • DECRETO LEGISLATIVO 29 dicembre 2007, n.274 - Disposizioni correttive al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario concernente medicinali per uso umano.

    ... adozione da parte dell'AIFA di un provvedimento di rifiuto anche solo parziale, il richiedente, scaduti i termini previsti dal regolamento (CE) n. 1084/2003, da' corso alla modifica. L'AIFA conserva documentazione elettronica o cartacea della valutazione effettuata. Per le ...

  • S.P.A. It. Lab. Bouty

    ...'0,1g/100g + 1g/100g unguento nasale' tubo g 20 - A.I.C. n. 032280012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 38. c: Modifica (sostituzione) di una procedura di prova del prodotto finito (metodo per l'identificazione, il ...

  • Teva Italia S.r.l.

    ...Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:. Medicinale: Amoxicillina/Acido clavulanico Teva Codice A.I.C.:. 036966/M - in tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate ai ...