regolamento ce 1084 2003

6769 risultati per regolamento ce 1084 2003

  • Valutazione di vLex
  • ROTTAPHARM - S.p.a.

    ...Confezioni e numeri A.I.C.: . '200 mg + 250 mg Compresse Rivestite' 30 Compresse A.I.C.: 022228074 . Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 . Pratica: N1A/06/1960 . Variazione Tipo IA.37a - Restringimento dei limiti della specifica 'contenuto propifenazone' da '90-110% ...

  • BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

    ...Confezioni e numeri A.I.C.:. "1 mg/ml spray nasale, soluzione" 1 flacone da 10 ml - AIC n. 023547019. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b e conseguente IB 38.c Aggiunta delle specifiche inerenti i prodotti di degradazione del principio attivo e del relativo ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...n. 025985072;. "bambini 250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025985096. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:. modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 12.b.1 - Aggiunta nuovo parametro di prova della ...

  • S.I.F.I. S.P.A. -

    ...n. 039276/M in tutte le confezioni autorizzate. Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IA n. B.II.e.7 Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel ...

  • PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L. -

    ...Modifica ap-portata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 1.Variazione di tipo I: Variazione/Aggiunta dell'Importer responsible for batch release in Polonia Phoenix Pharma Polska I lotti ...

  • DETERMINAZIONE 4 novembre 2008 - Attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.

    ...Visto il regolamento della Commissione europea del 3 giugno 2003, n. 1084/2003, relativo all'esame delle modifiche dei termini di un'autorizzazione all'immissione ...

  • Eg. S.p.A

    ...e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/0244/001-003/IB/049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 2: Mod. nome del prodotto medicinale in FI: da Omeprazol STADA a Gastrostad. Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG ...

  • LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

    ...SPECIALITA' MEDICINALE INDAFLEX 2,5 mg capsule. Confezione: 50 capsule 2,5 mg - AIC n° 024991022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B 42.b "Modifica delle condizione di conservazione del prodotto finito" da: "Conservare in luogo fresco e asciutto e nelle ...

  • Eg. S.p.A

    ... e Confezioni: 035812015 -'10 mg compresse' 30 compresse Codice pratica: N1A/09/1804. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a - Mod. della dimensione dei lotti del prodotto finito: da 300.000 cpr a 750.000 cpr. Specialita' Medicinale: ...

  • Angenerico S.p.A.

    ...20 compresse da 500 mg AIC n. 035979018. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:. Tipo IA 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' relativo al principio attivo furosemide da parte di un ...

  • Sandoz - S.p.a.

    .... Codice Pratica n. N1A/06/1686 . Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti della specifica 'prodotti di degradazione, singole impurezze' da 'inferiore o ...

  • Dorom S.r.l.

    ... Dorom Codice A.I.C.: 034317038 - '450 mg capsule a rilascio modificato' 20 capsule a rilascio modificato Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:. Codice Pratica N1B/09/1198. 1) Tipo IB.42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (da 'A temperatura ...

  • DOROM - S.r.l.

    ...013 - 025 - A.I.C. n. 029221. . Pratica n. 1B/06/1438 del 9 febbraio 2007. . Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta della specifica 'identificazione', per la lidocaina cloridrato presente nel prodotto finito (solvente), al rilascio e ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. "250 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 009277017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito ...

  • Organon Italia - S.p.a.

    ... n. 025253016. Codice pratica: N1A/07/1243BIS. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifiche minori del metodo TLC impiegato per l'identificazione del desogestrel, etinilestradiolo e ...

  • Angenerico S.p.A.

    ...20 compresse da 500 mg AIC N° 035979018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IB7c 'Richiesta di autorizzazione ad utilizzare la societa' Sandoz Private Limited India, come sito alternativo di produzione per il ...

  • Eg. S.p.A

    ...e Confezioni : 037655 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/09/287. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 24 mesi a 36 mesi. Specialita' Medicinale: MOXONIDINA EG ...

  • Eg. S.p.A

    ...e Confezioni : 037479 - Codice pratica: C1B/2008/690. Procedura europea n° NL/H/0866/001-002/IB/003. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica della validita' del prodotto finito - da 30 mesi a 48 mesi. Specialita' Medicinale: ISOTRETINOINA EG ...

  • Angenerico S.p.A.

    ...TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Pravastatina Angenerico Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA 9 n. FI/H/0259/001-002-004/IA/020 Eliminazione del seguente sito responsabile del confezionamento: Bifodan A/S (DK). ...

  • Eg. S.p.A

    ...e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/0762/001-002/IA/009. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b2 - Aggiunta prod. resp. del rilascio e controllo lotti:. Idifarma Desarrollo Farm. S.L. Specialita' Medicinale: ...

  • Alfa Wassermann - S.p.a.

    ...n. 024515177 (sosp);. '180 mg cerotto medicato' 10 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:. Tipo 1B 13.b - Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di ...

  • L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
  • DETERMINA 17 dicembre 2012 - Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di aggiunta di nuova via di somministrazione del medicinale «Proleukin» (aldesleuchina) iniezione sottocutanea. (Determina n. 746/2012). (12A13733)

    ...53 del 29 marzo 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 106 dell'8 maggio 2012, che modifica il regolamento e funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (A.I.F.A.), in attuazione dell'art. 17, comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, ...

  • TEOFARMA - S.r.l.

    ...Confezione e numero di A.I.C.:. gocce 15 ml 0,25% - A.I.C. n. 006769020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:. 37.b - aggiunta nuovo parametro di prova delle ...

  • ACTAVIS GROUP PTC ehf rappresentante per l'Italia: ACTAVIS ITALY - S.p.a.

    ...Confezioni e numeri di A.I.C.:. 400 mg compresse rivestite, 14 compresse - A.I.C. n. 035229018. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Tersacin a Norfloxacina Actavis. Codice pratica: N1B/07/924 del 27 luglio 2007. ...