COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax» (18A01900)

Estratto determina CIP IP n. 152 del 28 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5mg gastro-resistant tablet 100 tabs (Blist 5×20 PVC/PVDC) dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 04425/0719, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: New Pharmashop S.r.l., CIS di Nola Isola 1- Torre 1- int 120 - 80035 Nola (NA). Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC. Codice A.I.C. n. 045624018 (in base 10) 1CJBQL (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Bisacodile 5 mg;

eccipienti: lattosio, amido di mais (secco), amido di mais (solubile). glicerina, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica. titanio biossido (E171), acido metacrilico/metilemetacrilato copolimero (1:1), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:2), olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (giallo) (E 172), cera bianca, cera carnauba, gomma lacca. Indicazioni...

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